어떻게 전체-스펙트럼 CBD 오일과 FDA 승인 Epidiolex가 발작을 줄일 수 있나요?
How Can Full-spectrum CBD Oil and FDA-Approved Epidiolex Reduce Seizures?
May 30, 2019
칸나비스 약으로 모든 질병을 치료하는 데 있어 가장 큰 장애물 중 하나는 접근 제한입니다.
One of the biggest roadblocks to treating any condition with cannabis medicine is restricted access.
의료 칸나비스 카드와 인정된 질병을 가진 사람도 주법 및 연방 규정 부재로 인해 치료법 을 얻는 데 여전히 어려움을 겪을 수 있습니다.
Even individuals with medical marijuana cards and approved conditions can still have trouble obtaining the treatment they seek due to haphazard state laws and a lack of federal regulation.
2018년 6월 25일 FDA는 중증 뇌전증 치료를 위해 칸나비스 성분으로 만든 최초의 약물을 승인했습니다.
On June 25, 2018, the Federal Drug Administration (FDA) approved the first medication made of a cannabis-derived ingredient to treat severe forms of epilepsy.
연구 개요
Research Overview
몇 가지 주요 연구 결과, Epidiolex는 Dravet 증후군과 Lennox-Gastaut 증후군 등 중증 뇌전증 환자를 위한 합법적이고 가능한 치료법 으로 승인받았는데, 두 증후군 모두 어린이에게 자주 극적 발작을 일으킵니다.
Several key studies led to federal approval of Epidiolex as a legal, obtainable treatment option for people suffering from severe forms of epilepsy including Dravet syndrome and Lennox-Gastaut syndrome, both of which cause frequent and dramatic seizures in children.
그런데 Epidiolex는 뇌전증에 대한 칸나비스 치료법 중 하나일 뿐이며, 다른 연구결과에 따르면 일부 환자가 Epidiolex는 설사 부작용 이 있지만, 종합 CBD 오일은 그러한 부작용 없이 효과가 더 많이 있다고 합니다.
However, Epidiolex is just one potential cannabis-based treatment for epilepsy, and other studies have examined how whole-plant cannabidiol (CBD) oil may work better as the treatment does not trigger side effects that some patients have experienced with Epidiolex, such as diarrhea.
칸나비노이드 전문
www.dopza.com
연구
The Studies
"뇌전증 치료용 칸나비노이드: 강력한 증거가 있나?"는 2017년 Journal of Epilepsy Research에 발표된 낙관적 연구결과로 이 질문에 답했습니다.
“Cannabinoids in the treatment of epilepsy: Hard evidence at last?” is a 2017 study published in the Journal of Epilepsy Research that answered the question with optimistic findings.
연구팀은 Dravet 및 Lennox-Gastaut 증후군 환자가 대조군에서 위약군보다 유의하게 많은 환자에서 관찰된 뇌전증 발작감소로 CBD 치료 에 잘 반응한다는 것을 발견했습니다.
Researchers found that patients with Dravet and Lennox-Gastaut syndromes responded well to CBD treatment with a decrease in epileptic seizures observed in significantly more patients in the control groups than in the placebo groups.
이 연구의 저자 Emilio Perucca는 "지금은 칸나비노이드 연구의 흥미로운 시기입니다.
Emilio Perucca, the author of the study, wrote: “These are exciting times for research in cannabinoids.
칸나비스가 발작 치료 용도로 거의 4천년 간 사용된 후, 심한 뇌전증 증후군에서의 효능에 대한 결정적 증거를 얻는 데 매우 가까워졌습니다.
After almost four millennia of their documented medical use in the treatment of seizure disorders, we are very close to obtaining conclusive evidence of their efficacy in some severe epilepsy syndromes.
칸나비스 제품의 증거-기반 처방의 시대가 왔습니다."
The era of evidence-based prescription of a cannabis product is within our sight.”
그 다음 해 Epidiolex가 FDA 승인을 받았기 때문에 Perucca의 추정은 정확했습니다.
Perucca's crystal ball was accurate, as Epidiolex received FDA approval the following year.
같은 해, New England Journal of Medicine 에 발표된 2018년 연구는 Lennox-Gastaut 증후군과 항-뇌전증 처방약 이 효능이 없는 환자에 초점을 맞추었습니다.
That same year, a 2018 study published in the New England Journal of Medicine focused on Lennox-Gastaut syndrome and patients whose seizures had been unresponsive to their prescribed anti-epileptic medications.
20mg의 CBD로 치료 받았을 때 42%가 경련이 감소한 반면, 10mg CBD로는 37%가 경련이 완화되었습니다.
When treated with 20 milligrams of CBD, nearly 42 percent experienced a reduction in seizures, while 10 milligrams of CBD lessened seizures in 37 percent of individuals.
2017 연구 결과와 마찬가지로, 위약군 환자는 대조군보다 발작 감소 정도가 낮았습니다.
Similar to the results of the 2017 study, the placebo group patients experienced lower levels of seizure reductions than the control group.
그러나 Epidiolex는 일률적(one-size-fits-all) 치료법이 아니어서, 일부 환자는 부작용이 있었습니다.
But Epidiolex is not a one-size-fits-all treatment, and some patients have reported adverse effects.
단일 CBD 대 종합 CBD에 대한 2015년 연구 는 Epidiolex가 왜 문제가 될 수 있는 지에 대한 통찰력을 제공합니다.
A 2015 study of single compound vs. whole-plant CBD could provide some insight as to why Epidiolex can be problematic.
Epidiolex는 분리된 단일-분자 CBD로 만들어졌으며, 종합 CBD 오일은 전체 식물 칸나비노이드로 만들어졌습니다.
Epidiolex is made from isolated, single-molecule CBD, while CBD oils are made of whole plant cannabinoids.
연구원들은 종합 CBD가 단일-분자 CBD보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다.
Researchers found that the whole plant model is more effective than single-molecule CBD.
연구를 수행한 이스라엘 연구팀은 다음과 같이 말했습니다:
"치료용의 합리적 근거를 찾기 위해 전통적 약초의 단일 성분을 분리하고 특성화하기 위한 많은 연구가 있었습니다.
The Israeli team of researchers who conducted the study stated: “A lot of research has been made to isolate and characterize isolated single constituents of traditional herbal medicine to find their rationale for therapeutic uses.
그러나 다른 연구 데이터와 함께 우리 데이터는 질병을 치료하기 위한 새로운 세대의 식물약제 (phytopharmaceuticals)를 도입하기 위한 근거를 제공합니다..."
However, our data together with those of others provide legitimation to introduce a new generation of phytopharmaceuticals to treat diseases…”
Epilepsy Behavior 저널에 발표된 뇌전증 치료 전문 2018년 연구 결과, 종합 CBD 오일 이 어린이 뇌전증 발작감소와 연관되어 있었으며, 10%는 완전히 발작이 없어진 것으로 나타났습니다.
Specific to treating epilepsy, a 2018 study published in the journal Epilepsy Behavior showed how whole-plant CBD oil has been associated with reduced epileptic seizures in pediatric patients, with 10% becoming completely seizure-free.
연구 참여자의 4% 미만이 가장 일반적 부작용 으로 진정(sedation)이 있었기 때문에, CBD 오일은 최소의 부작용으로 발작을 줄일 수 있다고 결론지었습니다.
As sedation was the most common side effect reported in less than 4% of study participants, researchers determined that CBD oil can reduce seizures with minimal adverse effects.
환자의 관점
Patient Perspectives
Armand Sahyoun의 한 때 뇌전증 발작이 너무 위험하여 거리를 건너거나 계단을 이용할 수 없었습니다.
At one time, Armand Sahyoun's epileptic seizures were so dangerous that he could not cross the street or use the stairs.
Armand의 어머니, Beth는 Weedmaps News와 아들의 발작을 멈추기 위해 뇌 수술을 고려하고 있었다는 점을 이야기했습니다.
Armand's mother, Beth, shared with Weedmaps News how she had even been contemplating brain surgery for her son to stop his seizures.
그런데 그때 종합 CBD 오일을 발견했으며 그러한 과감한 조치는 더 이상 필요하지 않았습니다.
But then they discovered whole-plant CBD oil and such a drastic measure was no longer necessary.
현재 자폐증 진단을 받은 24살 Armand는 캘리포니아 Lawndale에 있는 Canna-Centers의 메디컬 디렉터 Bonni Goldstein 박사의 치료를 받아 CBD 오일을 사용하면서 완전한 회복을 경험했습니다.
Today, 24-year-old Armand, who also was diagnosed with autism, has experienced a complete turnaround as he uses CBD oil under the treatment of Dr. Bonni Goldstein, medical director of Canna-Centers in Lawndale, California.
"Armand는 우리가 불가능하다고 생각했던 것들을 지금 하고 있습니다.
“Armand is doing things now that we did not think were possible.
그는 운동선수이며 스페셜 올림픽에서 매우 적극적입니다" 라고 Beth Sayhoun는 Weedmaps News와의 이메일 인터뷰에서 말했습니다.
He is quite an athlete and very active in Special Olympics,” Beth Sayhoun stated in an email interview with Weedmaps News.
"CBD로 삶의 질이 크게 향상되었습니다."
“His quality of life with CBD is dramatically improved.”
Beth Sayhoun는 "발작 약은 Armand의 우울증과 불안증을 훨씬 더 악화시켰었습니다.
Beth Sayhoun explained, “The seizure pharmaceuticals made Armand's moodiness and anxiety much worse.
Armand는 매우 비참했었고 우울하고 매우 피곤한 경향이 있었습니다.
He was a very morose person, and tended to be depressed and very tired.
그는 하루 약 4mg에서 시작했으며, 지금은 최대 10mg입니다.
He started at about 4 milligrams per day and is now up to 10 milligrams per day.
그는 전혀 'stoned' 처럼 보이지 않지만 그의 기분은 가볍고 행복해 보입니다."
He does not appear 'stoned' at all, but his mood is lighter, and he seems to be happier.”
칸나비스 복용량이 증가함에 따라, Armand는 그를 우울하게 만들었던 발작 약을 끊었습니다.
As his cannabis dosage increases, Armand has been weaning off the seizure medications that made him depressed.
Beth Sayhoun는 "시간과 끈기가 필요합니다. 우리는 식물-기반 약을 사용하는 Armand에 훨씬 더 안심합니다. "
Beth Sayhoun stated, “It takes time and tenacity. We are so much more comfortable with Armand using a plant-based medicine.”
다른 환자들에게는 Epidiolex가 답이었습니다.
For other patients, Epidiolex has been the answer.
Molly Hendershot은 생후 4개월 부터 뇌전증 발작을 앓았으며, 2018년 CBS News와 인터뷰한 어머니 Allison에 따르면, 현재 13살의 Molly는 Epidiolex를 딸기 맛이 나는 시럽 형태로 삼켜서 발작을 관리합니다.
Molly Hendershot has suffered from epileptic seizures since she was four months old, according to her mother, Allison, who was interviewed on CBS News in 2018. Now 13, Molly swallows Epidiolex in the palatable form of a strawberry-flavored syrup to manage her seizures.
Epidiolex가 나오기 전, 뉴욕 Rochester에 살던 가족은 마리화나에 합법으로 접근하기 위해 콜로라도로 이주하는 것을 고려하고 있었습니다.
Before Epidiolex, the Rochester, New York-based family was considering relocation to Colorado to have legal access to marijuana.
궁극적으로 Molly 어머니는 FDA 승인 약을 선택할 수 있게 되어 기뻤습니다:
"엄격한 테스트를 거친 상용 제품이기 때문에 이 옵션 중 일부를 선호했습니다"라고 CBS 뉴스에 전했습니다.
Ultimately, Molly's mother was glad to stay put and have the FDA-approved medicine as a choice: “I preferred this to some of those other options because it's a commercial product that has gone through rigorous testing,” Allison told CBS News.
전문가 의견
What the Experts Say
FDA가 향후 다른 칸나비스 약품을 승인할 예정인가요?
Will the FDA approve other cannabis-based drugs in the future?
승인 가능성은 높은데, FDA의 Scott Gottlieb 위원장은 2018년 Epidiolex 보도자료에서 "우리는 칸나비스-추출 제품의 잠재적 의료 용도에 대한 엄격한 과학적 연구를 계속 지원할 것이며, 환자에게 안전하고 효과적인 고품질 제품을 출시하는데 관심이 있는 제품 개발자 들과 같이 작업할 것입니다” 라고 말했습니다.
The possibility is strong, as FDA commissioner Scott Gottlieb stated in the 2018 press release for Epidiolex: “We'll continue to support rigorous scientific research on the potential medical uses of marijuana-derived products and work with product developers who are interested in bringing patients safe and effective, high-quality products.”
현재 뇌전증 환자를 치료하는 의사는 FDA가 승인한 치료법과 종합 CBD 오일 중 하나를 선택할 수 있습니다.
For now, physicians treating patients with epilepsy have one FDA-approved treatment and a spectrum of whole-plant CBD oils to choose from.
종합 CBD 오일로 긍정적 결과를 경험한 많은 환자들은 다른 치료법을 싫어한다고 Goldstein은 말했습니다.
Many of the patients who have experienced positive outcomes with whole plant CBD oil were resistant to other forms of treatment, Goldstein shared.
그녀 환자에 관해, Goldstein은 Weedmaps News에게 말했습니다:
Regarding her patients, Goldstein told Weedmaps News:
"대다수는 부정적 부작용없이 효과를 봅니다.
종합 CBD가 Epidiolex보다 유리한 점은 종합 CBD는 다른 칸나비노이드 화합물들도 들어있어서 그들도 항-경련제 작용을 하여 발작 감소에 도움이 될 수 있다는 것입니다."
“The majority have some beneficial response with no negative side effects.
The advantage over Epidiolex is that many of the other compounds in CBD-rich cannabis are also anti-convulsant and may help to decrease seizures.”
#Epidiolex 또는 종합 #CBD 오일을 통해 칸나비스는 일부 뇌전증 환자에게 효과적 해결책으로 보입니다.
Through Epidiolex or whole-plant CBD oil, cannabis seems to be an effective solution for some epilepsy patients.
강아지 건강 전문
www.dopza.com
The Bottom Line
FDA 승인 의약품과 이미 시장에 나와있는 종합 #CBD오일 을 사용하여 칸나비스는 #뇌전증 을 줄이는 데 효과적이며 희귀 뇌전증 환자를 치료하여 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
With an FDA-approved medication and whole-plant CBD oils already on the market, cannabis has proven effective in reducing seizures and therefore improving the quality of life of patients coping with rare forms of epilepsy.
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